CFDA发布的第229号公告，宣布对8家企业11个药品注册不予批准。公告详细列举了这11个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢？符合ICH E6基本原则ICH E6的1.51和1.52给出了原始数据（Source Data）和原始文件（Source Docum...

生意社5月17日讯中国的医药保健品企业正在稳步进军非洲市场。来自第107届广交会的消息显示，非洲已经成为中国医药保健品产业最为看好的新兴市场之一。在本届广交会举办的相关论坛上，中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采介绍，非洲是中国医药保健产品极具发展潜力的重要市场，2009年，在金融危机影响下，非洲医药保健品市场总体依然增长近6％，“而其中中国企业和产品也占据一席之地。”谈圣采介绍说，中非...

日前，上海市食品药品监管局正式印发《上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法》。《办法》明确了管理者代表在企业质量管理体系中的特殊地位，赋予其在质量管理中绝对性的话语权，把确保质量体系的有效运行作为管理者代表的职责予以固化。目前，上海市有医疗器械生产企业940多家，全年医疗器械工业总产值达到200多亿元。注册产品70...

在药品招商的过程中，不管是电话销售技能与技巧，团队到企业形象的良好展示、签约的细节规范、经销商资料库的完善、药品招商代理广告的技巧、药品招商的费用预算、对经销商的服务等诸多招商的关键环节缺一不可。当前目标市场聚焦是在企业细分医药招商市场的基础上，进行进一步的细分。医药代理专家认为，应该不断整合医药招商市场，更好的去完成招商目标；按市场需求决定商机，中医药产业国际...

随着新医改的推进，今年，国家把基层医院作为投入重点，中西部地区则是重中之重。在政策导向下，中西部和基层市场的潜力已经为诸多外企所发现并采取了实质性行动。“公司内部有一个创新评价指标——新产品活力指数，医疗产品事业部的目标是力争达到40%。”日前，在第7届上海国际感染控制论坛间隙，3M中国有限公司医疗产品事业部总经理吴亮表...

生意社1月25日讯用基因测序来检查人们可能患有哪种疾病，这种方法曾让很多人兴奋。然而，据美国物理学家组织网1月24日（北京时间）报道，美国杜克大学医疗中心一项新研究显示，遗传变异也会和其他致病基因互相反应，在不同病人身上造成完全不同的症状。因此单独用基因测序来了解人类疾病是不够的，要掌握测序结果和对应病症之间的生物相关性，功能性检测必不可少。相关研究发表在1月23日的《自然·遗传学》网...

昨日（14日），有两条新闻讲的是同一件事——先看病，后交钱。一条是《大河报》报道：病人住院不用先交押金，出院只交纳自付部分，措施实施百天，有近两千名患者享受了此便民服务，没有出现一例恶意逃费现象。另一条是《山东商报》报道：从2月15日起，济宁全市各级医疗机构将全面启动实施先看病后付费诊疗服务模式。据介绍，自去年济宁率先在全国试点推广先看病后付费诊疗服务模式以来，18万余名患者享受到此项惠民、便...

生意社7月25日讯肝素钠是一种抗凝血药，全球最大的肝素钠原料供应商就是曾高调登陆A股的海普瑞［38.01 0.48％股吧］，李锂因而成为身家237.11亿的生物医药行业首富。有趣的是，造就这位首富的竟然是可以从中提取肝素钠的猪或牛的肠粘膜。从健康的猪牛小肠中提取的肝素钠，与人体肝素分子结构一致，可用于肾透析与多种外科手术，这是海普瑞最重要的利润来源，并且海普瑞是中国唯一通过FD...

近日，来自麦基尔大学等处的研究人员通过研究表示，在面临选择吃披萨还是沙拉的时候，并不仅仅是两者的味道来决定的，而是关乎于我们的大脑；当我们浏览菜单或者细读超市货物架上的文字时，我们的大脑就在计算各种不同食物所含的卡路里了。该研究刊登于国际杂志Psychological Science上，文章中研究者让健康个体去浏览各种不同食物的图片随后对个体的大脑进行扫描，随后让参与者选择他们喜...

头孢是头孢类抗菌药的总称。头孢菌素类（Cephalosporins）是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。常用的约30种，按其发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四代。在抗生素市场中，头孢类抗生素占据着较大的份额，而其相关中间体也连带着表现出可观的市场潜力。头孢类抗生素中销量最大的品种有头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟、...

如今，许多药房都希望建立起消费者对产品和服务的感情及忠诚度。笔者认为，药房应站在专业角度，为消费者提供专业意见、以及增值服务，使消费者能作出对产品或服务的正确选择，也就是运用“顾问式营销”。顾问式营销要求店员作为消费者的健康顾问、健康咨询师，而不再是狭隘的营销员。顾问式营销将销售人员定位在消费者的朋友、销售者和顾问三个角度上。因此，如何扮演好这三种角色，是实现顾问式营销的关键所...

受云南大旱影响，广东许多地方的中药材价格上涨，在该省肇庆和云浮市城区中，药材价格与去年同期相比涨幅为40％左右。肇庆城区中药材批发商欧老板21日向记者介绍，田七年前每500克200元人民币，如今最低要250元，涨幅达25％。除田七涨价外，像常用的太子参、沙参、党参、北芪、肇实等价格都有上涨，每500克涨了3元以上。据肇庆市中医院医生介绍，中药材在南方易受潮，不利于储存，一般药房...

生意社11月16日讯医疗器械制造业具有自己独特的历史，最早可追溯到17世纪第一台医疗器械的使用，它借助于拥有绳索和砝码的钟摆测定脉率。通过调整重量，控制钟摆的速率与脉搏一致，来测定脉率。从那时起，越来越多的医疗器械被制造出来。几个世纪积累的制造业的经验促使医疗器械工业越来越追求尖端技术。时至今日，医疗器械工业又会有哪些新的发展趋势呢？自动化和机器人技术越来越多的医药器械制造者开...

近日，国家发展改革委发出通知，决定从5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。此次药品价格调整共涉及53个品种，300多个剂型规格，平均降幅17％，其中高价药品平均降幅22％，预计每年可减轻群众负担30多亿元。国家发展改革委有关负责人指出，深化医药卫生体制改革以来，各级价格主管部门按照医改工作要求，积极推进药品价格改革，价格秩序逐步好转，价格行为逐渐规范。随着医改的深入，一...

一、基本资料：【中文别名】5-氨基乙酰丙酸【中文名称】艾拉【英文名称】5-Aminolevulinic acid,ALA(简写)【英文别名】5-Amino-4-oxopentanoic acid;5-Amino-4-oxovaleric acid【CAS 号】106-60-5【分子式】C5H9NO3【分子量】131.13...

高速：这种装置可按照事先制定的程序给不同深度的皮肤注射各种剂量的药物。生意社5月31日讯北京时间5月30日消息，科学家研发出一种无需针头就能注射药物的新方法，可用一种高速高压喷射器将药物透过皮肤注入体内。这种方法有朝一日可能会终结今天打针会疼的时代。科学家于5月26日揭开了这种无针注射器的神秘面纱。它和影...

国家食品药品监督管理局23日发布通报，提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应。香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，也可用于心肌梗塞等。据统计，2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，其中严重不良反应病例报告180例。大部分严重药品不良反应出现在用...

据台湾中时电子报报道，韩国正式宣布将国内的MERS疫情级别从目前的“注意”上调到“严重”，但原本台湾“卫生福利部疾病管制署”认为，目前尚未出现小区感染迹象，因此岛内旅游疫情建议等级不变。但消息一出，外界痛批，下午台湾“疾管署”紧急宣布，台湾对韩国的旅游疫情等级将提升到第二级警示（Alert）。...

首席顾问：娄向鹏【福来品牌营销顾问机构】首席顾问、董事长。中国咨询界新领军人，杰出的品牌思想家及营销实践家，中国营销创新联盟发起人，“推动中国品牌营销进程的关键人物”之一。坚守“为有理想的品牌服务”的价值使命，致力于“用中国智慧创建伟大品牌”。香港科技大学高级管理文凭，清华大学、商务部、国...

一个国家的医保控费模式主要由该国家的医疗费用支出结构决定，而决定医疗费用支出结构的是该国家实行的医疗体制，以及在此基础上确立的各个参与主体对和药品价格的主导权。研究不同国家不同医疗体制下医保控费的模式，对于指导我国未来医保控费的发展方向有着重要的借鉴意义。不同的医疗体制下，医疗费用支出的结构不同，反映在医疗市场中各参与主体的市场地位不同。目前世界公认的有四种医疗保险模式：普遍医疗...